AI辅助诊断软件获批上市2026年01月07日，上海脊影慧智能科技有限公司的椎体X射线影像处置惩罚软件经由过程立异通道获批上市，成为全世界首个基在X线片的骨质松散性椎体骨折AI辅助诊断软件。产物基在深
多个嵌入式软件竟被发补了这个问题近来咱们接触到多个三类有源医疗器械企业的咨询，这些器械同时具备上位机软件（自力软件作为软件组件）及下位机软件（节制功效的嵌入式软件），被国度局医疗器械审评中央发补了不异
近期，外泌体医美产物再次成为行业核心，不少媒体报导称某外泌体产物已经得到“药械组合产物”的分类界定，如同为行业注入一针强心剂。然而，于世人热忱高涨之际，咱们也许需要多一些沉着的
1月9日，某公司脑机接口经颅磁刺激仪取患上医疗器械注册证，号称是全江苏省首个得到非侵入式脑机接口相干产物证书的公司。两天后却偷偷撤下？到底为何，今天小编就斗胆预测下可能患上缘故原由。按照广义BCI的界
近日，国度药品监视治理局核准了姑苏宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异样检测试剂盒（结合探针锚定聚合测序法）注册申请。 该产物采用结合探针锚定聚合测序法，对于人尿液样本中的染色体臂1q、3q、