近日，国度药品监视治理局核准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像体系”立异产物注册申请。 磁共振成像体系由7T超导磁体、梯度体系、射频体系、射频线圈、事情站、心理旌旗灯号门控体系、查抄床、电子柜构成
各有关单元： 为规范冠脉润色球囊临床评价要求，颠末前期查询拜访研究、专家会商，器审中央草拟了《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现向社会公然征求定见。 请填写反馈定见
瑞旭集团助力浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪乐成获证。2025年5月25日，浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪获批上市。本产物的预期用途为以人体前额区域为医治部位，经由过程经
沪药监布告〔2025〕22号为落实《国务院办公厅关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新 促成医药财产高质量成长的定见》的有关要求，规范已经取患上医疗器械注册证产物转入上海市出产事情，上海市药品监视治理局构造
为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下: 1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年9月5日审评六部、临床与生物统